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(以下資料來源:證券商)

 

17檔新藥讓你一次看透

股票代號

股票名稱

利基產品

主要用途

研發階段

股本

市值

1760

寶齡

Nephoxil

治療慢性腎臟病患者的高血磷症

在台、美、日已獲上市許可,預期全球銷售金額將達12億美元

4.36

182

(拿百齡)

3176

基亞

PI-88

肝癌手術後預防復發的專利新藥

完成3期臨床試驗,預計2014下半年取得台灣要正,2015年前陸續申請韓國、大陸、香港市場藥證

13.87

569

4108

懷特

PG2 血寶

降低化療副作用

在台已通過健保核價,積極佈局中國市場

16.36

61.8

治療癌症療程導致中/重度疲憊症

治療原發性血小板低下紫斑症

治療出血性中風

治療缺血性中風

4130

健亞

GranPatch

化療的止吐貼片

進行三期臨床試驗,預計2014年底完成臨床試驗並送件申請藥證

9.7

36.3

PMR

治療血栓、間歇型跛行症(糖尿病併發)及預防中風

預計今年完成臨床二期試驗

DBPR108

降血糖新成分新藥

已獲美國FDA核准進行人體一期臨床試驗

20144月已於台灣完成臨床一期a階段試驗,並進入b階段收案。

將在2014下半年申請大陸臨床試驗(IND),預估2014年底前正式收案,最快2016年在大陸上市

4152

台微體

Lipotecan

原發性肝炎、腎細胞癌

已獲得歐盟與美國認可的孤兒藥,目前已於中國進行二期臨床試驗

5.46

154

4157

F-太景

奈諾沙星

肺炎及糖尿病引發的足部感染

在美國進行二期臨床試驗

0.2

370

已取得台灣的藥證,核准上市,預期明年首季可在台銷售

已送至中國審核,預期最快年底中國上市

布利沙福

白血病、多發性骨髓瘤、淋巴腫瘤、心肌梗塞

目前已在美國進行二期臨床試驗

TG-2349

C型肝炎

美國與台灣同步進行一/二期臨床試驗

4159

泉盛

Anti-C mX抗過敏新藥(FB825)

抗過敏、氣喘

已獲得美國專利商標局專利,將於2014年初向美國FDA申請進入一期臨床試驗

15.07

132.8

Xolair生物相似藥(FB317)

抗過敏、氣喘

目前正在取得SFDAIND臨床許可,並待完成三期臨床試驗後,對外授權,其銷售以大陸地區為主

Rituxan醣體均相化抗體新藥(FB811)

淋巴癌、類風濕性關節炎

預計今年申請進入美國FDAIND

4162

智擎

PEP-02

適用於胰臟癌部份

已完成試驗收案,進入送審階段,最快年底前取得美國及歐盟藥證,明年上市

10.04

304.2

適用於胃癌、大腸癌部份

將進入第三期的臨床試驗

PEP-503

讓放射線治療更容易殺死腫瘤細胞外,還可使腫瘤周圍的健康組織受到較少的影響及傷害。目前適用於頭項癌、直腸癌、食道癌及肝癌等。

已進入第二期的臨床試驗

             

股票代號

股票名稱

利基產品

主要用途

研發階段

股本

市值

4168

醣聯

GNX8

大腸癌新藥

已進入第一期臨床試驗

6.9

72.7

CNX-102

胃癌新藥

今年將進入人體臨床試驗階段

CNX-101

卵巢癌抗體新藥

已與日本三瓦斯化學簽訂合作備忘錄

4169

泰宗

TCM -700C

以干擾素搭配抗病毒藥物RibavirinC型肝炎合併治療植物新藥

已取得美國FDA職務新藥IND審查,並且於台灣獲准直接進第二期臨床試驗

4.63

27.51

TCM-800B

B型肝炎植物新藥

預計今年底將會進入人體臨床試驗

4170

鑫品

取得siRNA應用技術獨家授權

進行血癌的新藥物及新療法

目前尚在研發的階段

3.32

9.88

4174

浩鼎

OBI-822

乳癌新藥(針對已經移轉的第四期末期患者)

已再第三期的臨床試驗階段,今年底可完成

14.92

383.6

卵巢癌新藥(第二期以上或第一期復發患者)

進入第二期臨床試驗

4180

安成藥

AC-201

第二型糖尿病及痛風

因原試驗副作用大,故重新進行Phase-llb試驗,並向FDATFDA提出新適應症痛風IND申請,台灣己進行Phase llb臨床試驗

11.32

324.3

AC-301

癌症骨轉移、其他癌症、眼部血管新生疾病

獲專屬授權,預計2015年進入臨床

AC-701

皮膚免疫疾病

已完成玫瑰座瘡臨床多中心Phasella試驗,預計2014年向FDA提出IND並於美國進行Phasellb臨床試驗

4192

杏國

SB01

注射抗胃癌及肺癌新藥

美國FDA、台灣TFDA都已進入第一期臨床試驗階段

5.15

51.12

SB02

口服抗胃癌新藥

還在研發的階段,即將進入臨床試驗

SB03

抗病毒植物新藥(治療菜花病毒)

已於台灣銷售

SB04

乾式老年性黃斑部病變

在美國及台灣均獲得第三期臨床試驗

SB05

三因性乳癌

已取得歐盟區第三期的臨床試驗

4743

合一

ON101(WH-1)

糖尿足部潰殤新藥

已進入第三期臨床試驗,預計明年申請藥證

12.88

79

ON102(RA-1)

類風濕性關節炎新藥

第二期臨床試驗

ON103(WH-2)

異位性皮膚炎新藥

進入第一期臨床試驗

6446

藥華藥

長效干擾素P1101

真性紅血球增生症

目前再歐洲及美國軍已進入第三期臨床試驗,預計年底可以收案,明年申請藥證。

18.78

297.2

慢性B型肝炎

預期下半年進入第二期及第三期的臨床試驗

慢性C型肝炎

在台灣已進入第二期臨床試驗

激酶抑制劑KX01

牛皮癬

已取得Kinex Pharmaceuticals大中華地區授權,預計2014下半年在台啟動臨床試驗

口服癌症新藥Oraxol/Oratecan

乳癌、卵巢癌、大腸癌

已取得Kinex Pharmaceuticals台灣及新加坡授權,美國今年將進入第二期的臨床試驗

卵巢癌新藥(第二期以上或第一期復發者)

進入第二期臨床試驗

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